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Feb 09, 2024

VI

ANNONCE DE L'ENTREPRISE Lorsqu'une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou une alerte de sécurité, la FDA publie l'annonce de l'entreprise en tant que service public. La FDA n'approuve ni le produit ni le

ANNONCE DE LA SOCIÉTÉ

Lorsqu'une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou une alerte de sécurité, la FDA publie l'annonce de l'entreprise en tant que service public. La FDA n'approuve ni le produit ni l'entreprise.

Vi-Jon, LLC révise une liste précédemment rapportée de toutes les saveurs de solution orale laxative saline au citrate de magnésium en cours de péremption qui ont été volontairement rappelées au niveau des consommateurs pour inclure les produits distribués aux États-Unis, au Canada et au Panama. Cela comprend tous les lots de solution orale laxative saline au citrate de magnésium, à saveur de cerise et de raisin, 10 FL OZ (296 ml) avant la date d'expiration. Le 14 juillet 2022, Vi-Jon, LLC a rappelé tous les lots de solution orale laxative saline au citrate de magnésium, saveur de citron, 10 FL OZ (296 ml) avant la date d'expiration. Le rappel a été lancé après que des tests microbiens tiers de Vi-Jon, LLC ont identifié la présence de Gluconacetobacter liquefaciens.

Déclaration de risque : Les patients immunodéprimés qui consomment ce produit peuvent présenter un risque accru d'infections invasives causées par Gluconacetobacter liquefaciens, ce qui pourrait entraîner des conséquences néfastes graves, voire mortelles, sur la santé. À ce jour, Vi-Jon, LLC a connaissance de 3 (trois) rapports d'effets indésirables graves potentiellement liés à ce rappel. Vi-Jon, LLC est en train d'enquêter sur ces rapports.

Le produit est utilisé pour soulager la constipation occasionnelle (irrégularité) et produit généralement des selles en ½ à 6 heures. Le produit est emballé dans une bouteille en plastique ronde transparente de 10 oz.

En plus de la saveur de citron, le rappel inclut la saveur de cerise et la saveur de raisin indiquées ci-dessous dans le tableau.

3 août 2022 – La liste des produits rappelés a été mise à jour pour inclure les produits indiqués ci-dessous en caractères gras.

Le produit a été distribué dans leÉtats-Unis, Canada et Panama aux points de vente en gros et au détail. Vi-Jon, LLC poursuit son enquête sur la cause du problème.

Vi-Jon, LLC informe ses clients par téléphone et par e-mail et organise le retour ou la destruction de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui possèdent ce produit rappelé doivent cesser de l'utiliser et retourner tout produit restant au lieu d'achat.

Les consommateurs ayant des questions concernant ce rappel peuvent contacter Vi-Jon, LLC par courrier électronique ([email protected]) ou par téléphone au (615) 208-2441, du lundi au vendredi, de 7 h 30 à 16 h 30, Central Temps. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou professionnel de la santé s'ils ont rencontré des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux. www.vijon.com

Les effets indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés lors de l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, soit en ligne, par courrier ordinaire ou par fax.

Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Lien vers le communiqué de presse de la 2e extensionLien vers le communiqué de presse de la 1ère extensionLien vers le communiqué de presse initial

08/04/2022

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